Spécialiste - Affaires réglementaires

Résumé du poste

Assurer la soumission des demandes et des modifications d’autorisation de mise en marché en conformité avec les exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité des médicaments vétérinaires. Assurer la préparation des étiquettes et notices des produits vétérinaires. Assurer le maintien des licences. Préparer les déclarations, rapports et autres documents nécessaires à la conformité réglementaire de l’entreprise. Assurer la conformité du matériel marketing.

Préparation des étiquettes et notices des produits vétérinaires :
- Rédiger le texte à inclure en conformité avec l’autorisation de mise en marché;
- Pour toute création ou modification pour les produits, en assurer l’initiation et le suivi en conformité avec la procédure en place;
- Réviser et approuver les étiquettes et notices afin d’en assurer la conformité réglementaire.

Demandes et modifications d’autorisation de mise en marché :
- Préparer les dossiers de demandes et de modifications d’autorisation de mise en marché;
- Participer à l’évaluation de l’impact réglementaire des changements aux produits;
- Réaliser les étapes qui lui sont assignées dans les contrôles de changement;
- Assurer la gouvernance des données réglementaires;
- Répondre aux demandes qui concernent les documents provenant des autorités réglementaires canadiennes et les produits vendus au Canada pour supporter les enregistrements à l’étranger.

Préparation de déclarations ou de rapports :
- Préparer les déclarations des données requises aux organismes de gestion ou aux autorités réglementaires (responsabilité élargie des producteurs : recyclage des emballages et imprimés, récupération des médicaments inutilisés, plastiques ; antimicrobiens, ventes et autres).

Licences et permis :
- Remplir et transmettre les documents pour l’examen annuel ou les modifications de la licence d’établissement;
- Maintenir les preuves de conformités aux bonnes pratiques de fabrication des sites étrangers;
- Remplir et transmettre aux autorités provinciales et/ou fédérales les documents nécessaires à l’obtention ou au maintien des licences et/ou permis obligatoires pour la vente et la distribution;
- Établir, rédiger et mettre à jour les procédures et formulaires en lien avec ses activités.

Conformité des activités et du matériel promotionnel :
- S’assurer que les activités et les documents de nature promotionnelle élaborés pour les clients de Vetoquinol au Canada respectent les réglementations en vigueur.

Fiches de données de sécurité (SDS)
- Coordonner la création et la mise à jour des fiches de données de sécurité (SDS) pour les produits vendus par Vetoquinol N.-A. Inc.;
- Répondre aux demandes de la clientèle concernant les SDS en fonction de la réglementation.

Date d'affichage : 02 juin 2026

Date limite pour postuler : 19 juin 2026